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Colok Traductions :: Sujet - Alerte sanitaire - Acomplia des laboratoires Sanofi-Aventis retiré!

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Colok
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Inscrit le: 13 Décembre 2005
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MessagePosté le: 23-10-2008 20:07:35 Répondre en citant Revenir en haut

Sanofi-Aventis

Un traitement anti-obésité a été retiré du marché en Europe. Il s'agit de l'Acomplia, des laboratoires Sanofi-Aventis. Les autorités européennes ont suspendu temporairement son autorisation de commercialisation, ce jeudi.

Le laboratoire, numéro quatre mondial de la pharmacie, indique que «la vente est interrompue immédiatement dans toutes les pharmacies des 18 pays de l'Uni­on européenne qui le distribuent».

Des renseignements complémentaires pour un traitement nouveau

Contacté par 20minutes.fr, un porte-parole du groupe explique que «la commission scientifique de l'Agence européenne d'évaluation des médicaments a demandé des renseignements complémentaires sur le rapport bénéfices-risques chez les patients».

Selon lui, l'agence effectue des vérifications systématiques et sa prudence s'explique par le fait qu'«Acomplia est un nouveau médicament, le premier représentant de sa classe thérapeutique».

Pas de «lien de cause à effet» avec les suicides

Autorisé à la vente dans l'Uni­on européenne depuis juin 2006, le traitement n'avait en revanche pas reçu l'agrément aux Etats-Unis, les autorités jugeant qu'il pouvait entraîner une augmentation des pensées suicidaires, même chez les patients sans antécédents de dépression.

Le porte-parole de Sanofi-Aventis reconnaît que «des cas de suicides ont été rapportés, sans que le lien de cause à effet ait été établi». Il assure par ailleurs qu'aucun incident particulier n'a motivé la décision de suspension. Il invite par ailleurs les patients sous Acomplia à consulter leur médecin ou pharmacien pour discuter du traitement.

Source: 20minutes

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